梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(Ra)的美罗华生物仿制药!
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(Ra)成人患者;(2)联合糖皮质
维昇药业(VISEN Pharma)宣布TRansConTM人生长激素获得美国和欧盟治疗生长激素缺乏症的孤儿药资格认定
2020年4月21日,维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TRansCon人生长激素(lonapegso
Jazz Pharma新型重组欧文氏菌天冬酰胺酶JZP-458进入关键II/III期临床!
2020年01月06日/生物谷BIOON/--爱尔兰生物制药公司Jazz Pharma近日宣布,评估JZP-458的关键性II/III期临床研究已入组了首例患者,该药是一种重组欧文氏菌(Erwinia)天冬酰胺酶分子,使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。该研究将评估JZP-458作为一种潜在疗法,用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL
类风湿性关节炎(Ra)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准,年销或达$26亿
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(Ra)成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗法或
LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
日前,LEO Pharma A/S公司宣布,全人源化IL-13单克隆抗体tRalokinumab,在3项治疗中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,又名湿疹)成人患者的关键性临床试验中,达到所有主要和次要临床终点。特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它能够导致严重瘙痒、失眠和由于可见病变
Alim Pharma Ther:益生菌能够治疗婴儿绞痛
在《 Alimentary Pharmacology&TheRapeutics》杂志上发表的一项新试验中,研究人员表明,给40名28天左右的婴儿进行含有特定益生菌(动物双歧杆菌乳亚种BB-12的滴剂)的滴眼液治疗,发现有80%的儿童每日哭泣的持续时间缩短了50%以上;相比之下,接受安慰剂的40名婴儿中只有32.5%。此外,益生菌滴眼液对睡眠时间,大便次数和稠度也有有益的影响。
类风湿性关节炎(Ra)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准,年销或达$26亿
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(Ra)成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗
又一合作,MD安德森癌症中心与Artios Pharma达成协议开发抗癌ATR抑制剂
德克萨斯大学MD安德森癌症中心在昨天宣布与武田战略性合作以后,今天联合Artios Pharma和ShangPharma Innovation宣布:Artios获得MD Anderson和ShangPharma共同开发的小分子ATR抑制剂计划的许可。 该协议规定Artios拥有全球范围内全球范围内独家研究,开发,制造和商业化该ATR抑制剂的专有权利
类风湿性关节炎(Ra)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq欧盟批准在即,年销或达$26亿
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(Ra)成人患者的治疗。CHMP的积极意见针对Rinvoq单药疗法以及联
类风湿性关节炎(Ra)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(Ra)成人患者。今年8月中旬,该药治疗Ra成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(EMA)的受理。filgotinib的NDA和MAA由III